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3月5日,商务部召开网上例行新闻发布会,回应了“有外媒报道中国禁止出口医用口罩及生产所需原材料”等问题。商务部外贸司司长李兴乾表示,中国是全球口罩生产大国,多年以来,一直为世界各国提供医用和民用口罩出口服务,每年出口数量稳定在生产规模的70%以上。口罩属于自由贸易产品,中国政府未设置任何贸易管制措施。(详情查看文章:中国禁止口罩出口?20余国对华实施贸易限制,外贸企业影响几何?商务部回应来了)
另外,近期有不少外贸人士咨询出口海外防疫物资需要什么资质?可以出口吗?(详情查看:疫情物资可以出口吗?需要哪些资质?)
疫情发生以来,商务部作为对外贸易归口管理部门,从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令,企业可以按照市场化原则开展相关贸易。
3月5日,美国贸易代表办公室网站更新,对27家美国企业总计100多项进口中国的医疗相关产品,进行了关税豁免。
3月9日,中国驻韩国大使馆新闻发言人表示,为支持韩国政府和人民抗击新冠肺炎疫情,帮助韩方解决口罩供给问题,中方将于3月10日起向韩国出口口罩,首批500万只,包括普通医用口罩和N95口罩。今后中方还将继续向韩国出口口罩。上述决定已通过外交渠道通报了韩国政府。
发言人说,这是中国政府克服自身困难作出的决定,体现了中韩守望相助、同舟共济的邻里情、朋友义。中方愿同韩方,加强物资互助,分享信息经验,开展联防联控合作,争取早日共同战胜疫情。此前,中国政府已决定向韩国援助110万只口罩和1万套医用防护服。
急需物资 | 参考税号 |
口罩 | 6307900000 |
橡胶手套 | 4015190000 |
防护服 | 6210103000 |
护目镜 | 9004909000 |
棉签、棉棒、棉球 | 5601210000 |
体温计 | 9025199090 |
消毒液 | 3808940090 |
洗手液 | 3401300000 |
中国出口(公司行为)
用于销售 需要经营范围内有医疗器械经营许可证的,进出口权的,才能出口。 用于赠送或代为采购 口罩出口,详细说来需要提供这些资料信息 : 1-营业执照 2-企业生产许可证 3-产品检验报告 4-医疗器械注册证 5-产品说明书、标签。 6-产品批次/号 7-产品质量安全书 8-产品样品图片及外包装图片 |
国外进口
韩国 |
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必要资料(资质) 提单,箱单,发票,韩国进口商营业执照,韩国收货人需要到韩国药监局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前备案进口资质(没有不行)网址:www.kpta.or.kr。 企业自用又是受赠的情况,可以自行进口,不需要有相关资质。 口罩要求 韩国的口罩标准KF (Korean filter) 系列,KF系列标准是由韩国的食品药品管理部门 发布的韩国主流口罩标准 。KF系列分为KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (仅盐性介质) ;KF94:≥94%(油性和盐性介质) ;KF99:≥99% (油性和盐性介质) 。 口罩还需要有详细的原产地标识,如果是中国制造务必有标签:Made in China, 生产厂家信息、保质期,还要准备成分含量说明,制造工艺流程,这些文件都有了还没有结束,还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室,化验合格后方可进入韩国市场销售流通。 |
日本 |
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必要资料(资质) 提单,箱单,发票 出口日本的PMDA注册医疗器械公司希望把产品投放到日本市场必须要满足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act),在PMD Act的要求下,TOROKU注册系统要求国外的制造商必须向PMDA注册制造商信息。 口罩要求 包装上印有ウィルスカット99%的字样都是超过国内过滤效率95%(N95口罩)标准的医用口罩! PFE:0.1um微粒子颗粒过滤效率 BFE:细菌过滤率 VFE:病毒过滤率 ウィルスカット:病毒拦截 1. 医用防护口罩:符合中国GB 19083-2010 强制性标准,过滤效率≥95%(使用非油性颗粒物测试)。 2. N95口罩:美国NIOSH认证,非油性颗粒物过滤效率≥95%。 3. KN95口罩:符合中国GB 2626 强制性标准,非油性颗粒物过滤效率≥95% |
欧盟 |
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必要资料(资质) 提单,箱单,发票 口罩要求 CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度,目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全。 |
美国 |
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必要资料(资质) 提单,箱单,发票 美国进口的口罩,若需要销售,必须要拿到FDA认证才可以在美国本土市场进行销售活动。对于自用和赠送的口罩,大家在出口的时候最好先问一下美国接收方面,是否也需要FDA认证,或者采购原本就通过FDA认证的口罩进行出口。 美国口罩分为医用口罩和普通防护口罩。 医用口罩出口资质:需要有相关产品的FDA认证(美国食品药品监督管理局)和亚马逊相关产品类目的分类审核,才能上架销售和解决物流清关问题;FDA认证需要每年向美国食品药品监督管理局缴纳一定金额的注册费、年费,收费为5000美元左右。 口罩要求 根据HHS(美国卫生及公共服务部)法规,NIOSH(美国国家职业安全卫生研究所)将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL实验室操作。 在美国,按过滤网材质的最低过滤效率,可将口罩分为三种等级——N ,R ,P。 N类的口罩只能过滤非油性颗粒物,比如:粉尘、酸雾、漆雾、微生物等。空气污染中的悬浮微粒,也多是非油性的。 R口罩只适合过滤油性颗粒物及非油性颗粒物,但用于油性颗粒物时限制使用时间不得超过8小时。 P类口罩则既可过滤非油性颗粒物,又可过滤油性颗粒物。油性颗粒物比如:油烟、油雾等。 根据过滤效率的不同,又有90,95,100的差别,分别指在标准规定的测试条件下最低过滤效率为90%,95%,99.97%。 N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准,并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。 |
澳大利亚 |
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必要资料(资质) 提单,箱单,发票 口罩要求 AS/NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准,相关产品制造流程和测试必须符合本规范。 该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料,以及确定的测试和性能结果,以确保其使用安全。 |
总结:口罩如何出口?
销售、赠送或代采购、个人行邮方式
销售:(公司行为) 赠送或代采购:(公司行为) 个人行邮方式: 1.由于每个国家关于进口口罩的要求不同,建议大家出口前务必咨询当地的代理公司或者接收方,避免物资被扣或者被退回的问题。 2.自用口罩的出口以及快递,数量一定要在合理范围,如果数量巨大也有可能被国外海关扣押。 3.目前航空海运运力还没有完全恢复,运输时间都相对较长,建议在发货后留意单号更新,同时耐心等待,只要没有违规问题,一般不会被扣押或者退回。 |
再次提醒:
跨境平台