利好，美国疾控中心宣布接受KN95等中国标准口罩
AB客
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3月17日，美国疾病控制与预防中心(CDC)发布《优化N95口罩供应策略：危机/替代策略》，指出新冠肺炎疫情期间，当N95口罩供给不足时，按下表中标准生产的口罩，是N95口罩合适的替代品。其中包括采用中国标准GB 2626-2006 和GB/T 18664—2002生产的口罩。
注：目前在疫情期间，进入美国市场都需要进口商向FDA申请获取口罩的紧急使用资质，符合以下标准的N95口罩，可以简化原美国FDA注册流程以及NIOSH的检测流程，快速投入使用。
| 国家 | 执行标准 | 可接受的产品等级 | 标准/指导文件 | 防护系数≥ 10 |
| 澳大利亚 | AS/NZS | P3 | AS/NZS 1715:2009 | YES |
| 1716:2012 | P2 | |||
| 巴西 | ABNT/NBR 13698:2011 | PFF3 | Fundacentro CDU 614.894 | YES |
| PFF2 | ||||
| 中国 | GB 2626-2006 | KN100 | GB/T 18664—2002 | YES |
| KP100 | ||||
| KN95 | ||||
| KP95 | ||||
| 欧盟 | EN 149-2001 | FFP3 | EN 529:2005 | YES |
| FFP2 | ||||
| 日本 | JMHLW-2000 | DS/DL3 | JIS T8150: 2006 | YES |
| DS/DL2 | ||||
| 韩国 | KMOEL-2017-64 | Special | KOSHA GUIDE H-82-2015 | YES |
| 1st | ||||
| 墨西哥 | NOM-116-2009 | N100, P100, | NOM-116 | YES |
| R100，N99, | ||||
| P99, R99， | ||||
| N95, P95, | ||||
| R95 | ||||
| 美国NIOSH要求 | NIOSH approved | N100, P100, | OSHA 29CFR1910.134 | YES |
| 42 CFR 84 | R100，N99, | |||
| P99, R99， | ||||
| N95, P95, | ||||
| R95 |
CDC公告原文地址：
https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respirators-strategy/crisis-alternate-strategies.html
近日，欧美紧急放宽口罩等防疫物资准入要求（CE认证和FDA认证），需要机构认证的产品在完成合规性评估程序之前（即取得CE/FDA标志之前）可以先出口，但是要确保认证工作会继续完成。 （详情>欧美紧急放宽口罩等防疫物资准入要求）
注：欧盟成员国主管当局可在疫情期间评估和集中采购没有CE标记的防疫产品，该产品仅可以提供给医护人员使用，不能在市场上流通销售。如果你的产品不是政府集中采购，且要在当地市场上销售的，则不属于上述放宽准入的条件范围。
