【福利来袭】AB客·智能外贸crm系统更高效管理客户,PC/移动轻松切换,永久免费>>>立即免费使用,AB客智能客户推荐,打破传统获客模式,精准海外客户自动推送,注册后设置关键词后即可获取客户~
海关总署17日发布数据显示,3月1日至5月16日,全国共验放出口防疫物资价值1344亿元。
其中,口罩509亿只;防护服2.16亿件;护目镜8103万副;新型冠状病毒检测试剂盒1.62亿人份;呼吸机7.27万台;病员监护仪17.7万台;红外测温仪2643万件;外科手套10.4亿双。
中国防疫物资的出口,为国际社会共同抗击疫情提供了支持和保障,体现了负责任大国担当。
口罩出口美国指南
须取得美国FDA注册许可,相应的技术法规和标准名称为ASTM F2100:19《医用口罩材料性能标准规范》。
2.出口到美国的非医用口罩标准
须取得美国NIOSH检测认证,相应的技术法规和标准名称为CFR 42-84-1995《NIOSH颗粒物防护口罩的选择和使用指南》。
3.已获得FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询
访问地址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
另外根据FDA最新政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩,其授权企业的链接为:
https://www.fda.gov/media/136663/download
4.已获得FDA准入的口罩产品可以通过其官网查询注册证书号进行查询
问地址:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm
另外根据FDA最新政策,目前是在满足一定条件的情况下认可中国标准的口罩,其授权企业的链接为:
https://www.fda.gov/media/136663/download
口罩出口欧盟国家指南
1.出口到欧盟成员国的医用或非医用口罩标准
都须取得CE认证,CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度。
2.出口到欧盟成员国的口罩适用标准
医用口罩的适用法规是MDR法规(或MDD指令),其中医用灭菌口罩主要适用标准是EN14683+灭菌标准,医用非灭菌口罩主要适用标准是EN14683。
个人防护口罩的适用法规是PPE法规(EU)2016/425,主要适用标准是EN149。
3.欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构
授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号,CE证书的申请和办理就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
4.我国具备欧盟公告机构口罩等资质的机构
目前,根据国家认监委的公开数据,国内共有9家认证机构具备欧盟公告机构口罩等业务资质:
通标标准技术服务有限公司(SGS)
莱茵检测认证服务(中国)有限公司
上海天祥质量技术服务有限公司
南德认证检测(中国)有限公司
德凯质量认证(上海)有限公司
标英管理体系认证(北京)有限公司
特思达(北京)纺织检定有限公司
安诺尔认证服务(上海)有限公司
华夏认证中心有限公司
出口欧盟常见的CE假证书
第一类虚假或无效CE证书为《Certificate of Comliance》(符合性证书),简称COC证书。企业需要进行测试来证实产品的安全和有效性,测试的结果和报告需要包括在技术文件中,正常情况并不需要证书。
第二类无法律效力的“CE证书或者报告”,为技术文件评审证书或评审报告。这种也是针对自我申明的产品,这种证书和报告也不为欧盟主管当局所认可。
第三类无法律效力的CE证书为《Declaration of conformity》(符合性声明)。按照法规要求,符合性自我声明是企业自己的职责。
整理自海关发布、南京海关